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医用高分子制品术语,齿科藻酸盐印模材料

文章作者:合同纠纷 上传时间:2019-09-23

发文单位:国家药监管理局

发文单位:国家药监处理局

文  号:国药管械[1999]153号

文  号:国药监械[2001]126号

宣布日期:1999-10-1

颁发日期:2001-3-12

施行日期:1999-6-7

执行日期:2001-3-12

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

各市、自治区、直辖市药监管理局或医药管理机构,各医械规范化归口单位:

各州、自治区、直辖市药监管理局,各医疗器具标准化手艺归口单位:

  《医用高分子制品术语》等十三项中华夏族民共和国医械标准已核实通过,现予发表。每一样专门的学问的数码、名称及进行日期如下:

  《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准已经全国口腔材质和器材设备条件技委审验通过,现给予公布。每一项行当规范的号码、名称及实施日期如下:

  一、强制性标准

  强制性标准:

  YY0314—一九九七 一次性使用静脉血样采撷容器

  1.YY1027—2004 齿科藻酸盐印模材质(代替YY91027—一九九八)

  YY0315—1998 纯钛人工牙种植体

  推荐性标准:

  YY1120—1999 口腔灯

  2.YY/T0127.7—二〇〇〇 口腔材质生物学评价 第二单元:口腔材料生物考试情势—牙髓牙精神应用试验

  (代替ZBK73005—85)

  3.YY/T0127.8—二零零一 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材质生物考试方式—皮下植入试验

  YY1026—壹玖玖柒 齿科素材银合金粉

  4.YY/T0127.9—二〇〇四 口腔质感生物学评价 第二单元:口腔质感生物考试格局—细胞毒性试验(琼脂覆盖法及成员滤过法)

  (代替GB9935—88)

  5.YY/T0127.10—2000 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔质感生物考试格局—鼠伤寒沙门氏幽门螺杆菌回复突变试验(Ames试验)

  YY0285.1—1996 一遍性使用无菌血管内导管第1片段:通用须要

  以上规范自2000年六月1日起举行。

  (代替YY0285.1—1996)

  国家药监管理局
二○○一年六月十七日

  YY0285.2—1996 二遍性使用无菌血管内导管第2有的:造影导管

  YY0285.3—1999 三遍性使用无菌血管内导管第一盘部:中央静脉导管

  YY0285.4—1997 二回性使用无菌血管内导管第4部分:球囊扩张艺谋(Zhang Yimou)管

  YY0285.5—1999 贰次性使用无菌血管内导管第5局地:套针外周导管

  二、推荐性规范

  YY/T1119_一九九八 医用高分子制品术语

  (代替ZBC48005—89)

  YY/T0127.5—一九九八口腔材质生物学评价第二单元:口腔材质生物考试格局——吸入毒性试验

  YY/T0127.6—1997口腔材质生物学评价第二单元:口腔材料生物考试情势——显性致死试验

  YY/T0058—一九九七 牙科椅通用技能规格

  (代替ZBC33017—86及YY0058—91)

  以上专门的职业自一九九七年10月三二十二日起施行

  国家药监管理局
  壹玖玖玖年4月二10日

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